廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2025年第二季度一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果公示

我局于2025年4月1日至6月27日對(duì)38家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，25家一類生產(chǎn)企業(yè)檢查結(jié)果為基本符合，其中1家申請(qǐng)取消備案，12家主動(dòng)申請(qǐng)停產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，具體檢查結(jié)果公示詳見(jiàn)附件。

序號(hào)	企業(yè)名稱	日期	檢查結(jié)果
1	廈門(mén)市領(lǐng)匯醫(yī)療科技有限公司	2025年4月1日	基本符合
2	廈門(mén)欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司	2025年4月1日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
3	廈門(mén)敏生醫(yī)療科技有限公司	2025年4月3日	基本符合
4	安邦（廈門(mén)）生物科技有限公司	2025年4月8日	基本符合
5	瑞海勝（廈門(mén)）康復(fù)用品有限公司	2025年4月15日	基本符合
6	廈門(mén)信德科創(chuàng)生物科技有限公司	2025年4月15日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
7	普魯頓（廈門(mén)）生物科技有限公司	2025年4月16日	基本符合
8	廈門(mén)市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司	2025年4月16日	基本符合
9	廈門(mén)時(shí)福生物科技有限公司	2025年4月17日	基本符合
10	廈門(mén)通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司	2025年4月17日	基本符合
11	廈門(mén)天和至醫(yī)療器械有限公司	2025年4月17日	基本符合
12	廈門(mén)秉道醫(yī)療器械科技有限公司	2025年4月22日	基本符合
13	金瑞鴻捷（廈門(mén)）生物科技有限公司	2025年4月22日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
14	廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司	2025年4月23日	基本符合
15	廈門(mén)興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司	2025年4月25日	基本符合
16	華茂光學(xué)工業(yè)（廈門(mén)）有限公司	2025年4月25日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
17	廈門(mén)杰品工貿(mào)有限公司	2025年4月28日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
18	倍樂(lè)夢(mèng)（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司	2025年4月29日	基本符合
19	廈門(mén)佳得勝眼鏡有限公司	2025年4月29日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
20	廈門(mén)仁人醫(yī)療科技有限公司	2025年4月30日	基本符合
21	廈門(mén)耀健新棉科技股份有限公司	2025年5月9日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
22	廈門(mén)宏奕祺實(shí)業(yè)有限公司	2025年5月9日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
23	廈門(mén)潤(rùn)稼科技有限公司	2025年5月14日	基本符合
24	博爾瑞（廈門(mén)）健康科技有限公司	2025年5月15日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
25	瑞琨（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司	2025年6月5日	基本符合
26	廈門(mén)富利達(dá)日用制品有限公司	2025年6月5日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
27	廈門(mén)斯坦瑞工貿(mào)有限公司	2025年6月6日	基本符合
28	廈門(mén)芯創(chuàng)生物科技有限公司	2025年6月12日	基本符合
29	廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司	2025年6月13日	基本符合
30	正湖（廈門(mén)）制藥有限公司	2025年6月17日	主動(dòng)申請(qǐng) 取消備案
31	廈門(mén)邁威生物科技有限公司	2025年6月18日	基本符合
32	廈門(mén)華康奧斯醫(yī)療器械有限公司	2025年6月19日	基本符合
33	廈門(mén)傳福堂藥業(yè)有限公司	2025年6月25日	基本符合
34	凝財(cái)（廈門(mén)）服飾有限公司	2025年6月25日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
35	睿科集團(tuán)（廈門(mén)）股份有限公司	2025年6月25日	未開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)
36	光利（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司	2025年6月26日	基本符合
37	易安畛（廈門(mén)）科技有限公司	2025年6月27日	基本符合
38	廈門(mén)博森再生醫(yī)學(xué)工程有限公司	2025年6月27日	基本符合