河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2025年中藥 第6號）

按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號）等文件要求，對河北本草堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查和綜合評定，具體情況詳見附件。

特此通告。

附件：

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄.docx

中藥民族藥監(jiān)管處

2025年3月21日

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

序號	企業(yè)名稱	檢查日期	檢查范圍	檢查結(jié)果告知書編號	檢查結(jié)果
1	河北本草堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司	2025年2月17日-2月19日	中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭）（一般中藥飲片生產(chǎn)車間：一般中藥飲片生產(chǎn)線）	冀藥監(jiān)中藥符 （2025）017號	符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求
2	京津藥業(yè)（河北）有限公司	2025年2月10日-2月11日	養(yǎng)心定悸顆粒（國藥準(zhǔn)字Z10950068，每袋裝12g）；受托生產(chǎn)企業(yè)：古漢中藥有限公司，生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線：綜合提取車間、固體綜合制劑車間、顆粒劑生產(chǎn)線，對應(yīng)生產(chǎn)地址：湖南省衡陽市雁峰區(qū)羅金橋1號（雁峰區(qū)工業(yè)項(xiàng)目集聚區(qū)）	冀藥監(jiān)中藥符 （2025）018號	符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求
3	深州自航制藥有限公司	2024年12月11日-12月13日	片劑（提取車間：中藥前處理及提取生產(chǎn)線，口服固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線）；硬膠囊劑（提取車間：中藥前處理及提取生產(chǎn)線，口服固體制劑車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）	冀藥監(jiān)中藥符 （2025）019號	符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求